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跟我一起做学习笔记之四怎样开展有效的培训


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最近整理一个关于培训的材料,培训是每个企业喊得最响的,但执行起来效果不理想,做起来也是困难最多的,有些可以是说应付,很多人不够重视。在各类GMP检查涉及培训管理的缺陷项也是很多的,培训管理不到位是大多数问题的根源,现有的培训管理不能够支持公司员工有效的完成其本职工作,甚至有检查员将培训体系不完善或缺失的问题升级认定为关键缺陷项。下面就我总结的怎样开展有效的培训进行分项描述,希望对大家的培训工作提供一点帮助。

目录

一、培训存在的问题

二、法律法规要求

三、培训的流程

四、培训的分类

五、培训需求

六、培训计划

七、培训实施

培训讲师的确认

培训通知

培训教材的准备

培训讲课环节

讲课的培训效果评价

十、建立好的企业培训文化

一、培训存在的问题

1.目前我们的培训只是流于形式,各种培训签字,考核只是勾选通不通过。

2.公司的培训还是不到位,也没引起管理层的重视。计划再多,不落实执行。

3.有的企业,难的技术如验证怎样培训,这些工具的应用是需要背景知识的支

撑,而很多公司由于验证人员的离职,让工作经验不足的人员主管验证工作,

需没有实践就没有发言权的。

4.培训有些是有试题的,但答题流于形式,并未起到真正的作用,但如果是闭卷考试,由于一些问题还是比较难回答的,不知如何解决?

5.现在一般各企业都是每次结束后,填写一个培训效果评价,很大程度上为了完成任务,无非都是奔着通过培训的结果去的,培训的实际效果根本无从评价。

6.参与的人员未确定到人,只确定到部门,就会发生该部门只有一个人到场。而最应该接受培训的主要人员未到场,并且无转培。甚至该部门无人到场参加培训。

7.有些培训参加人员半道离场,没有完成培训,但签到表上有名字了,就算参加了。

二、法律法规要求

GMP版第二十七条 与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。

三、培训的流程

培训需求开始,然后制定培训计划、计划的实施、计划的跟踪。其中培训实施包括培训讲师的确定、培训对象、培训方式、培训考核、成绩汇总与评估,最后要为每位参加培训的人员建立培训档案。

四、培训的分类

新员工培训、在职员工的再培训(内部和外部)、转岗培训和增补培训。

1、新员工教育:是针对新员工、试用期人员、刚到公司报到的大中专院校实习生进行相关知识的基础培训,专人负责。

新员工培训内容至少应包括以下内容,分为入职培训和上岗前培训:

入职培训:

企业文化;

药品法律法规基础知识;

公司规章制度;

安全教育;

GMP基础知识;

上岗前培训:

由车间或部门对新到岗的人员进行岗前培训,经过岗前培训并经考核合格后,由车间或部门负责人批准后方可进行相应工作。

具体岗位职责;

岗位技能及业务知识培训

岗位相关SOP培训

其他需要培训的内容。

新员工培训是一个耗时且工作量大的工作,新来一个员就得很多部门组织相应的培训,我们可以事先录制好新员工培训的标准培训课程,让新员自已学习,再进行考核查看其掌握程度。

2、在职员工再培训:是为了不断提升在职员工业务技能和知识水平组织的培训。每年至少组织一次以下方面的内容:

药政法规培训

GMP知识培训

生产安全培训

岗位操作培训;

按时参加部门内部培训的其他内容。

外部培训可以根据公司管理体系上欠缺的地方进行开展,还有就是公司缺乏相应资源的方面进行补充培训,培训后进行转培。

3、转岗培训:是因工作需要或其他原因对员工岗位进行调整后组织的培训,以便更好的接受新岗位工作。转岗培训内容主要结合新岗位的工作要求、培训要求,与原岗位工作要求、培训内容进行比较,找出差缺内容进行培训,也就是差什么培训什么。

4、增补培训:是因为工作需要或一些变化需要临时增加的培训,具体内容可能有:

SOP更新时或法律法规变更要求进行再培训;

当工作中出现失误时出现偏差时进行相关SOP或岗位技能的再培训;

根据工作需要,由各部门安排对员工的再培训;

内外部审计整改行动中涉及到的培训。

五、培训要求

如果谈需求,那每个人的需求都不同,我们要重点考虑企业为了持续生产出符合质量标准的药品的培训需求以及个人为了适应岗位工作的培训需求。

我们可以结合公司质量系统运行情况,在以下方面提出需求:

年度质量回顾

偏差、纠正和预防措施的统计分析,确认需要加强培训的内容

各种认证

GMP自检

法律法规的变化情况

强制规定职业培训(比如:各国GMP、卫生和微生物知识要求等)

各部门自身经过评估后,确认需要进行培训的内容

注:

公司各部门利用风险评估工具(推荐使用FMEA及趋势图),根据员工的教育背景、工作经历以及习惯,参照以往培训的周期性,评估出本部门员工需要进行的培训的范围、培训的深度以及最终的考核方式,制定好本部门年度培训计划。

外部培训要针对企业管理薄弱环节适当增加外部培训,并及时总结学习经验结合公司实际情况进行内训。

采用了矩阵图,对所有的SOP进行了矩阵设计进行培训。

培训需求收集的方法有:观察法,问卷调查法,访谈法。

六、培训计划

要想有精准的培训计划离不开上面提到的准备工作,针对以上提到的培训需求,制定合理的培训计划。培训计划要经过起草、审核与批准程序,并及时下发,确保各部门应按正式批准的培训计划参加公司培训,并组织落实本部门的培训工作。

年度培训计划尽量精简,不要追求大而全,很多是没必要的,例如:外部检查主要


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